爱必妥(西妥昔单抗注射液)Cetuximab Solution for Infusio

品牌:爱必妥

结构:注射剂

单位:100mg/20ml瓶

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本品单用或与伊立替康(irinotecan)联用于表皮生长因子(EGF)受体过度表达的,对以伊立替康为基础的化疗方案耐药的转移性直肠癌的治疗。

简要说明书

爱必妥(西妥昔单抗注射液)说明书
药             物: 爱必妥(西妥昔单抗注射液)
中国上市情况: 已上市
作  用  机  制: 1.伊立替康不会影响西妥昔单抗的安全性,反之亦然。一项正式的药物相互作用研究显示,单剂量(250 mg/m2体表面积)伊立替康不会影响本品的药代动力学性质。同样,本品也不会影响伊立替康的药代动力学性质。 2.尚未进行本品与其它药物相互作用的人体研究。
治             疗: 本品单用或与伊立替康(irinotecan)联用于表皮生长因子(EGF)受体过度表达的,对以伊立替康为基础的化疗方案耐药的转移性直肠癌的治疗。
参考用法用量: 推荐起始剂量为400毫克/m2,滴注时间120分钟,滴速应控制在5毫升/min以内。维持剂量为一周250毫克/m2,滴注时间不少于60分钟。提前给予H1受体阻断剂,对预防输液反应有一定作用。使用前勿振荡、稀释。
不  良  反  应: 1.西妥昔单抗的安全性不会受到伊立替康的影响,反之亦然。与伊立替康合用时,本品的其它一些不良反应为已知的伊立替康的不良反应(包括腹泻72%﹑恶心55%﹑呕吐41%﹑粘膜炎如口腔炎等26%﹑发热3。%﹑白细胞减少症25%,和脱发22%)。因此,请同时参阅伊立替康的使用说明书。 2.临床上未观察到本品的性别差异。 3.免疫系统紊乱 :常见(>1/100,1/100,1/10) - 有报道25%的终末期结直肠癌患者发生呼吸困难。 4.老年患者﹑体能状况低下者或伴有肺部疾病的患者中,呼吸困难的发生率较高